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La salud comienza antes de la primera dosis: el papel de la calidad en la fabricación de medicamentos

Una visita a la planta de Procaps en Barranquilla permite acercarse a los procesos científicos y tecnológicos que respaldan la calidad de los productos que llegan a los pacientes.

Detrás de cada medicamento existe un proceso que empieza mucho antes de su dispensación en una farmacia. La selección de materias primas, el desarrollo de la formulación, la fabricación y los controles de laboratorio forman parte de una cadena cuyo propósito es proteger la salud. Conocer este recorrido ayuda a comprender por qué la calidad farmacéutica es fundamental para que cada producto cumpla con las especificaciones establecidas.

La visita a la planta de Procaps en Barranquilla, Colombia, ofreció un punto de partida para explorar esa relación entre producción y cuidado de las personas. La instalación cuenta con capacidades para fabricar cápsulas blandas, tabletas, polvos y preparaciones líquidas, además de servicios de laboratorio, desarrollo de productos y empaque comercial, según información corporativa. Estas actividades requieren la articulación de conocimiento científico, tecnología y personal especializado.

La calidad se construye en cada etapa

La Organización Mundial de la Salud señala que las buenas prácticas de manufactura permiten producir y controlar los medicamentos de forma consistente. Su aplicación busca minimizar riesgos como la contaminación, los errores de etiquetado y las cantidades insuficientes o excesivas de principio activo, situaciones que pueden comprometer el tratamiento y provocar daños a la salud.

Estas prácticas abarcan desde las materias primas y los equipos hasta la capacitación y la higiene del personal. También exigen procedimientos escritos y registros que permitan comprobar cómo se realizó la fabricación. La calidad, por tanto, debe incorporarse durante todo el proceso: analizar únicamente el producto terminado no resulta suficiente.

Los controles de laboratorio complementan ese trabajo. Entre los atributos que se evalúan están la identidad del medicamento, la cantidad de sustancia activa y los niveles de impurezas. Según la presentación, también se estudia la disolución, es decir, cómo se libera el ingrediente activo para quedar disponible para su absorción. Estas verificaciones permiten revisar características que el paciente no puede reconocer por el aspecto del producto.

La conservación también forma parte del cuidado

El respaldo científico continúa en los estudios de estabilidad, utilizados para establecer la fecha de caducidad y las condiciones de almacenamiento. Estos permiten determinar durante cuánto tiempo el medicamento mantiene sus características de calidad cuando se conserva de acuerdo con lo indicado en su etiqueta.

Por ello, revisar la fecha de vencimiento y respetar las instrucciones de conservación son acciones que dan continuidad al cuidado iniciado durante la fabricación.

Acercar estos procesos a la ciudadanía contribuye a una mejor comprensión de los medicamentos y de la responsabilidad que implica producirlos. La experiencia en Procaps permite poner el foco en su destinatario final: cada paciente que necesita contar con un producto cuya calidad esté respaldada por procedimientos, controles y evidencia.

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